年龄是乳腺癌的一个风险因素,也就是说乳腺癌是一宗甩来的疾病,多达40%的乳腺癌相关死亡发生在70岁以上的妇女长。在新发乳腺癌患者中,超75%是75岁以上的妇女,但她们仅占试验人口的4%。在过去两年中,美国FDA批准了三种CDK 4/6抑制剂治疗乳腺癌,这三种药物分别是帕博西尼、瑞博西尼和abemaciclib。
这些药物阻断了CDK 4和CDK 6蛋白的功能,这两种蛋白都能促进细胞增殖,促进肿瘤的生长。这些药物与芳香化酶抑制剂联合使用,作为绝经后激素受体阳性、HER-2阴性的晚期或转移性疾病的初始内分泌治疗。因此,越来越多的老年人使用这些药物。然而,关于这些药物在老年人中的安全性和有效性知之甚少。
在此次研究中,研究者评估了来自716名65岁以下的女性、555名65岁或以上的女性,以及329名70岁或70岁以上的妇女的数据,这些患者被提交给食品和药物管理局进行CDK 4/6抑制剂的注册试验。在接受CDK 4/6抑制剂加芳香化酶抑制剂治疗的妇女中,70岁或70岁以上妇女的中位生存期为25.1个月,而年轻妇女的中位生存期为23.75个月。
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