瑞博西尼(Kryxana),小名LEE011。MONALEESA-2是一项双盲、随机、III期的临床研究,评价瑞博西尼联合来曲唑对比安慰剂联合来曲唑用于HR+和Her2-晚期乳腺癌患者一线治疗的疗效与安全性。结果发现瑞博西尼联合来曲唑的疗法对晚期乳腺癌患者无进展生存期(PFS)的改善具有临床意义,因此建议诺华提前终止该关键III期临床研究!
2016的欧洲肿瘤大会上,来自美国安德森癌症中心的 Hortobagyi教授口头报道了瑞博西尼联合来曲唑对比安慰剂联合来曲唑联合安慰剂用于晚期乳腺癌的第一次中期分析的整体结果,瑞博西尼联合来曲唑组显著延长PFS,中位PFS尚未达到(反正大于19.3个月),在安慰剂联合来曲唑组为14.7个月(最大也就16.5个月)。
在有可测量病灶的患者中,两组ORR分别为53% vs 37%,CBR分别为80% vs 72%。副作用类似帕博西尼,基本都可控,没啥大问题。MONALEESA-3研究正在评估瑞博西尼+氟维司群与氟维司群单药在初治或接受过最多一次内分泌疗法的男性或绝经后HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的疗效和安全性差异。
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