相比其它亚型的乳腺癌患者,三阴性乳腺癌(TNBC)患者的预后更差,且缺乏有效的治疗靶点。艾瑞布林是晚期TNBC的标准疗法,奥拉帕尼(lynparza)在BRCA1/2突变的患者中显示出较好的疗效。于是,研究者对艾瑞布林联合奥拉帕尼用于晚期TNBC是否能产生协同治疗效应进行了研究。结果显示:在晚期TNBC中,艾瑞布林联合奥拉帕尼显示了较好的疗效,耐受性可。
本研究入组了蒽环和紫衫类化疗失败后的晚期TNBC患者,入组时无需确认患者的BRCA1/2突变状态。根据I期研究结果,艾瑞布林的用法为IV,1.4mg/m2,D1和D8;奥拉帕尼为口服,300mg,bid.主要研究终点为ORR。共入组24例患者,16例患者合并有内脏转移;8例患者无内脏转移。艾瑞布林和奥拉帕尼相对的剂量强度分别为74.9%和75.4%。
奥拉帕尼与艾瑞布林联合治疗组ORR为37.5%,包括CR患者1例。mPFS为4.2 m ,mOS未达到,11例患者死亡。严重不良事件(3-4度)主要包括:白细胞减少、中性粒细胞减少、粒缺性发热、贫血和血栓形成。
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