一项回顾性研究对转移性结直肠癌患者合用卡培他滨(Capecitabine)和塞来昔布的潜在益处进行了探索。COX-2的激活可能对卡培他滨引起的毒性反应,例如手足综合征和结直肠癌的进展有影响,合用塞来昔布可能对上面两个方面都有益处。从2000年10月份至2003年12月份,66名转移性结肠癌患者同时服用卡培他滨和塞来昔布,剂量分别是1000mg/m2/天、一日两次和200mg,一日两次(XCEL)。有24名患者是首次化疗,另外42名患者是二线化疗;其中34名患者在XCEL方案治疗同时,接受放疗。
结果:XCEL方案的中位治疗时间是7.2个月(范围在1.5个月至38个月之间)。17%的患者出现2到3度的手足综合征,其中90%是在治疗后6个月出现的;3到4度的腹泻发生率是8%。总反应率是38%(95%的可信区间是26%到51%),其中11个病人取得了完全缓解(CR),占17%,2个病人几乎完全缓解,占3%。6个病人在治疗持续有效后,接受了手术切除治疗,占9%。中位无进展生存期(PFS)是8.3个月(95%的可信区间是7到11个月),而总生存期(OS)是22个月(95%的可信区间是17.8到31.5个月)。
37个病人的乳酸脱氢酶(LDH)水平正常,相比另外29个LDH水平增高的病人,他们的中位无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),都有明显提高,分别是14.5个月(P=0.0001)和31.5个月(P=0.005)。结论:XCEL[卡培他滨+塞来昔布]方案结合放疗可以提高转移性结直肠癌患者的反应率和生存期,减少毒性反应,特别是手足综合征(HFS),已开展随机化的Ⅲ期临床研究拟予证实。
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