肾癌是一种致命的恶性肿瘤,位列泌尿系统肿瘤第二位。每年,全球新发肾癌患者约34万,虽然肾癌诊断率较高,但初诊患者中20%-30%为进展期肾癌,对放化疗均不敏感五年生存率不到10%。近期,AXIS研究结果显示:相比索拉非尼,阿昔替尼(阿西替尼)可显著提高客观有效率病延长无进展生存期(PFS)。该研究纳入了患者75%为IMDC模型预后中位或高危。
研究纳入患者21例,男性占62%。中位年龄59岁。伴有≥2处转移灶11例 (52%)。一线接受舒尼替尼和帕唑帕尼治疗分别占67% 和33%,一线治疗中位PFS17个月(95% CI 14~20个月)。中位随访16个月,中位PFS和OS均未达到。目前研究已经达到首要研究终点,10个月时PFS率71.4%。确认PR患者3例(14.3%),SD14例(66.7%)。
未观察到3/4级治疗相关不良事件,阿昔替尼最常见1/2级治疗相关不良事件为高血压、乏力、胃肠道毒性和皮肤毒性。阿昔替尼(阿西替尼)增量患者7例,减量患者1例。既往接受过舒尼替尼或帕唑帕尼治疗预后好的肾癌患者,阿昔替尼治疗PFS数据令人满意,安全性良好。
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