一项在早期HER2阴性乳腺癌患者中开展的III期研究结果显示:在阴性乳腺癌D-FEC治疗中加入4个周期的贝伐单抗治疗,可以显著提高病人的病理完全缓解。贝伐单抗(bevacizumab)是一种重组人源化VEGF单克隆抗体,它和VEGF结合可阻止其与VEGF受体发生相互作用,从而对多种肿瘤表现出抑制性。
通过一个中央计算机最简化的流程,入组患者被随机分配每隔21天接受3周期FEC(500 mg/m2 fluorouracil + 100mg/m2 epirubicin + 500mg/m2cyclophosphamide)治疗后的3个周期的多西他赛治疗(D-FEC),其中一些病人同时接受了4个周期的贝伐单抗(15 mg/kg)治疗(Bev+D-FEC)。
研究中,总共有401 名患者接受E-FEC治疗,399名接受了贝伐单抗+D-FEC治疗。总共有781名患者的数据可以用来进行主要临床指标的评价。相比仅仅使用化疗的病人,在贝伐单抗组有更多的病人获得了pCR。两组的3级和4级毒性都在预期的范围内,尽管贝伐单抗+D-FEC组比D-FEC组有更多的患者出现4级嗜中性白血球减少症。
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