西达本胺作为一种新型的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂（HDAC）药物，已于2014年被中国批准口服治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者。这项多中心、前瞻性的观察性研究旨在进一步阐明西达本胺应用于真实世界的安全性和疗效。来自中国216个研究中心的共计1064例患者被纳入分析。
入组患者中最常见的疾病亚型为PTCL-NOS和AITL。接受西达本胺单药和与其他方案联合治疗的患者比例分别为52%和48%。西达本胺单药治疗组和联合治疗组患者的ORR分别为47.0%和65.4%。与单药治疗组相比，接受联合治疗的AITL和PTCL-NOS患者的ORR显著更高，分别为76.5%和63.3%。中位随访至4.9个月时（随访期0~36.2个月），所有患者的中位OS为13.1个月。单药治疗和联合治疗组的中位OS分别为11.2个月和15.0个月。
这项研究作为世界范围内针对难治性或复发性PTCL患者最大规模的真实世界研究，证实了西达本胺单药治疗带来的生存获益。此外，研究者推荐在中/高风险患者应用西达本胺联合治疗方案，安全性可控。未来需要进一步研究发现西达本胺与其他化疗、靶向和免疫疗法的最佳组合方案。
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