ENGOT-OV16/NOVALUGANO的研究结果显示,PARP抑制剂尼拉帕尼(niraparib)显著改善了铂类敏感的复发性卵巢癌的预后,该研究达到了主要终点,相比安慰剂,尼拉帕尼显著延长了患者的无进展生存期。10%以上接受尼拉帕尼治疗的患者出现3/4级以下不良反应,其中28%为血小板减少,25%患为贫血,11%为中性粒细胞减少。
这些不良反应都通过调整剂量解决,且患者能够继续治疗。患者报告疗效尼拉帕尼和安慰剂相似。接受尼拉帕尼治疗的患者症状能够控制,且与安慰剂相比,生活质量更高。与安慰剂相比,尼拉帕尼也显著改善了全部次要终点,包括延长第二无进展生存期,到给予后续治疗的时间,以及所有亚群的无化疗间隔。
这是卵巢癌领域的突破,过往从没有哪个药物能使复发性卵巢癌患者有如此获益。尼拉帕尼(niraparib)显著改善了70%的广泛卵巢癌患者的所有研究终点。这些里程碑式的结果可能会改变临床该疾病的治疗模式。这是首次有试验根据HRD选择患者进行治疗,并表明是一个有用的策略,且表明PARP抑制剂与BRCA突变患者受益有关。
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