肝癌是全世界范围内癌症死亡的主要原因之一,且有一半的肝癌患者在我国,因此任何肝癌相关的新药信息都牵动着许多患者和医生的心。近日,大洋彼岸在传来捷报:抗癌药卡博替尼(Cabometyx)被美国FDA批准二线治疗肝癌。这是继去年乐伐替尼上市后,十年来获批的第二款抗肝癌药物。而早在三年前,就有“小道消息”称,卡博替尼对晚期肝癌患者有效。
卡博替尼是治疗侵袭性肝癌的一大进步。手术、疗效有限的化疗、索拉菲尼,这些治疗方案试了个遍,但收效甚微……现在,一种新的治疗选择——卡博替尼让这些患者又见到了希望。此次批准可以说是一个重要的里程碑。2018年底,欧洲药品局(EMA)已批准卡博替尼作为既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者的单一治疗方案。
FDA对卡博替尼的批准是基于一项名为CELESTIAL的3期临床试验,研究中,卡博替尼组的中位总生存期是10.2个月,中位无进展生存期是5.2个月,疾病控制率是64%,均优于安慰剂组,而且中位无进展生存率则增加了一倍以上。该结果表明,卡博替尼具有减缓疾病进展和改善治疗结果的功效,是一种安全有效的新疗法。
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