ALESIA临床研究是克唑替尼与艾乐替尼(安圣莎)头对头的对比研究。既往III期临床研究结果显示克唑替尼无进展生存期(PFS)约11个月,几项临床研究结果一致。目前ALESIA研究艾乐替尼PFS数据尚未成熟,有80%的患者还在用药过程当中,目前HR为0.22,是三个研究中最好的。因此我们预测艾乐替尼在PFS方面会比其它研究数据更好。
IRC(独立评估委员会)的数据,艾乐替尼的数据优于克唑替尼,与全球数据相似。缓解率方面,艾乐替尼的缓解率比克唑替尼高,P值具有显著性差异;反应维持时间,克唑替尼是9.3个月,艾乐替尼目前尚未达到,可能会>20个月。此外艾乐替尼最大的优势是对脑转移有效。将所有脑转移患者合并来看,艾乐替尼的缓解率可以达到72.2%。除了近期疗效,艾乐替尼对预防或者延缓脑转移的效果更好。
安全性方面ALESIA与其它研究一致,艾乐替尼安全性比克唑替尼要好,克唑替尼具有的胃肠道发炎、肝功能损害等艾乐替尼较少发生。总体上看,3~4度不良反应不高。总之,艾乐替尼无论是疗效还是安全性,优于克唑替尼。因此NCCN指南在一线治疗中“prefer”这个药物。
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