一项国际三期研究结果显示,拉帕替尼(泰立沙)联合卡培他滨片可提高晚期乳腺癌患者的疗效,联合治疗组的中位TTP为36.9周,脑转移发生率显著降低,而在安全性方面,联合治疗组和单药组的不良反应发生率相似。在2007年ASCO会议上报道的一项比较拉帕替尼联合紫杉醇与单用紫杉醇一线治疗转移性乳腺癌的临床试验结果。
该随机双盲研究共纳入580例未不可治愈的Ⅲ~Ⅳ期患者,既往未经治疗。结果显示,对HER-2阴性或未经检测者,两组患者的TTP、无事件生存期(EFS)和总生存期(OS)无显著性差异,而对HER-2阳性者,联合组的疗效显著优于单药组。这提示,拉帕替尼联合紫杉醇有可能成为HER-2阳性转移性乳腺癌的一线治疗方案。
一项拉帕替尼治疗乳腺癌脑转移的Ⅱ期临床试验(EGF105084)结果表明,单用拉帕替尼对HER-2阳性复发性脑转移患者有效,虽然其活性中等,但部分患者用药后表现为持续性脑肿瘤体积缩小,且中枢神经系统症状改善或稳定。以上结果表明,拉帕替尼是HER-2阳性乳腺癌有效的靶向治疗药物,对曲妥珠单抗耐药及脑转移的患者是又一新的选择。
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