2018年9月4日,靶向药乐伐替尼(乐卫玛)在国内上市,一线治疗晚期肝癌。11月9日,乐伐替尼组癌全国正式开售。这对国内肝癌患者来说无异于一个天大的好消息。全球多中心、随机对照的REFLECT研究,充分证实了乐伐替尼一线治疗不可手术切除的肝细胞癌患者的神奇疗效,同时该研究也是乐伐替尼与索拉非尼疗效的头对头对比研究。
该结果显示,相比索拉非尼组,乐伐替尼组的中位总生存期延长了1.3个月,达到预设的非劣效终点。而在次要研究终点中,乐伐替尼组较对照的索拉非尼组的中位无进展生存期、中位疾病进展时间和客观缓解率均已显示出明显优势。而在针对中国人群的亚组分析中,乐伐替尼的生存优势显著,尤其是乙型肝炎病毒(HBV)相关性肝癌,总生存期足足延长了5个月。
而在次要研究终点中,乐伐替尼同样优势显著。因此,乐伐替尼对于中国肝癌患者、对于HBV相关肝癌患者治疗的重要性和优势不言而喻。值得强调的是,在肝癌的发病原因上,我国的大多数患者与乙肝病毒密切相关,这表明乐伐替尼已经打开肝癌靶向治疗新局面,成为我国晚期肝癌病人一线治疗的优选药物。
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