标准1年疗程的曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗是早期HER-2阳性乳腺癌患者辅助治疗的重要组成,由于曲妥珠单抗的心脏毒副作用,特别是同时接受蒽环类药物治疗的患者,患者需要经常进行心功能的监测,心功能受损严重的患者甚至需要停用曲妥珠单抗。预防性使用血管紧张素转换酶抑制剂或β受体阻滞剂可预防与化疗和曲妥珠单抗相关的心脏毒性。
一项关于曲妥珠单抗辅助治疗研究(HERA试验)长达3.6年随访结果显示,曲妥珠单抗心脏毒性的发病率仍然很低。在为期1年的治疗期间,任何一种心脏终点事件的发生率累计增加,但在1年治疗期结束后似乎不再发生。研究入组了1698例观察组患者和1703例1年曲妥珠单抗治疗组患者。入选条件为:在完成(新)辅助化疗和/或放疗后,左室射血分数正常(LVEF> 55%)。
结果显示,由于心脏功能紊乱而中止曲妥珠单抗治疗的发生率较低(5.1%)。心脏终点事件的发病率也较低,曲妥珠单抗组严重充血性心力衰竭(CHF)为0.77%。但与观察组比较,曲妥珠单抗组心脏终点事件的发病率较高,(严重CHF 0.00 %vs. 0.77% ;严重LVEF下降0.64% vs. 3.57%)。在曲妥珠单抗组,为期1年的治疗结束后再没有严重CHF发生。曲妥珠单抗组出现严重LVEF下降的60例患者中,有55例(91.7%)是在为期1年的治疗中首次出现。曲妥珠单抗组出现心脏终点事件的73例患者中,59例(80.8%)很快恢复,在这59例患者中52例(88.1%)长期预后良好。
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