索拉菲尼可延长纤维瘤或侵袭性纤维瘤患者的无进展生存期

　　一项用于纤维瘤或侵袭性纤维瘤病(DT/DF)治疗研究的临床3期随机试验表明，相较安慰剂，治疗药物索拉非尼（多吉美）可以延长这些疾病患者的无进展生存期。无进展生存期是指患者在出现疾病恶化前的生存时间。DT/DF是一种罕见的肉瘤，估计每年在美国大约有1000人患上该类肉瘤疾病，他们中的很多人还很年轻。肉瘤通常发生在四肢或腹部，偶尔还会伴有家族性腺瘤性息肉病或加德纳综合征。DT/DF具有局部侵袭性，可导致疼痛和活动能力下降，并可侵犯人的重要器官或结构，导致肠梗阻和其他严重并发症。

　　目前，这种罕见的疾病还没有标准的治疗方法，用于这种疾病的治疗手段有手术、放疗和化疗，但效果通常是有限的。但是这项试验的中期结果是有希望的，可能会给患者带来一种新的治疗方法。索拉非尼是一种口服靶向治疗药物，可干扰癌细胞的生长和肿瘤生长所需的新血管生成。经美国FDA批准，该药物可用于治疗晚期肾癌、肝癌和甲状腺癌患者。选择索拉非尼进行这次临床研究是因为在早期的回顾性研究中，索拉非尼治疗的患者，纤维瘤出现了缩小，同时疼痛和其他症状减轻。

　　这项名为A091105的临床3期试验，于2014-2016年间共招募了87名DT/DF患者。入组病人必须患有无法通过手术切除、生长中或导致症状并符合特定标准的疾病。患者被随机分配到两个治疗组中的一个：一组服用索拉非尼(400毫克/天)，另一组服用安慰剂。两组患者会持续治疗，直到肿瘤生长或治疗后出现不良反应为止。研究的主要终点为无进展生存期。该试验的目标是将安慰剂6个月的无进展生存期改善为索拉非尼的15个月。根据对前75名患者的中期分析，观察到的无进展生存期改善已超过了试验设计的目标。接受索拉非尼治疗的患者比服用安慰剂的患者更容易发生药物相关不良事件。但一般不严重，副作用包括疲劳、皮疹、胃肠道并发症、感染以及高血压。

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