手术和放射性碘（RAI）是甲状腺癌的标准治疗，但对5%~15% 的患者无效，目前对于这些难治性患者还没有标准的治疗手段。大约在30 年前，多柔比星（阿霉素）化疗获准用于此类患者，但无效且有毒。美国FDA也于2013年11月批准了其治疗放射性碘治疗失败分化型甲状腺癌的适应证，但由于索拉菲尼治疗晚期分化型甲状腺癌效果不甚理想，市场急需一款更好的药物，乐伐替尼( lenvatinib ) 诞生了。
乐伐替尼是另一种针对VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFR、RET和c-KIT的多靶点TKI，Ⅱ期研究显示其肿瘤缓解率可高达50%。在一项名为“SELECT”的全球多中心、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期随机研究中，392例碘治疗失败的复发或转移性分化型甲状腺癌患者随机接受了乐伐替尼(24 mg每天1次口服)或安慰剂治疗。结果显示，乐伐替尼组显着改善了中位PFS。
安全性方面，75%的患者发生3级或更高的不良反应，有67%、82%和14%的患者导致了减量、治疗暂停和治疗终止。常见严重不良反应(≥3级)包括高血压(42%)蛋白尿(10%)、动脉和静脉血栓事件(2.7%和3.8%)、急性肾功能衰竭(1.9%)、QT间期延长(1.5%)和肝功能不全(0.4%)。6例患者发生了治疗相关性死亡，其中3例分别死于肺栓塞、出血性休克和全身衰竭。乐伐替尼似乎不良反应略大，但基于其显着的PFS改善和肿瘤缓解，2015年2月13日首获FDA批准其治疗放射性碘治疗失败分化型甲状腺癌的适应证。在治疗晚期分化型甲状腺癌方面，他们目前显示的结果没有乐伐替尼好，所以，乐伐替尼是目前晚期分化型甲状腺癌最好的选择。
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