2018年10月20日ESMO大会公布了PALOMA-3最新OS结果,PALOMO-3研究是一项III期随机、双盲、平行、国际多中心研究,入组人群为521例绝经前/围绝经期/绝经后既往内分泌治疗进展HR+/HER2-晚期乳腺癌患者,随机2:1入组氟维司群联合帕博西尼(347例)和氟维司群+安慰剂(174例),在2016年在Lancet Oncol 2016上公布了PFS 结果,这次是公布了总生存结果。
结果分析显示氟维司群联合帕博西尼和氟维司群单药组相比,OS在总人群中并未达到统计学差异(HR 0.81;95%Cl,0.64-1.03;P=0.043),联合组较单药组OS延长将近7个月(6.9个月),具有临床意义。在既往内分泌治疗敏感的亚组人群分析中,我们看到帕博西尼+氟维司群对比氟维司群OS 为39.7 months (95% CI, 34.8 to 45.7) VS 29.7 months (95% CI, 23.8 to 37.9) ,HR=0.72(95% CI, 0.55 to 0.94),OS 显着延长了10个月。
本次OS延长有趋势数据进一步支持了之前PALOMA-3公布的PFS有统计学意义的延长的结果。另外还提示氟维司群联合帕博西尼可以显着改善化疗延迟的情况,帕博西尼+氟维司群为17.6 个月(95% CI,15.2 to 19.7) VS fulvestrant 8.8 个月 (95% CI, 7.3 to12.7), HR=0.58 (95% CI, 0.47 to 0.73; P<0.001)这对患者来说也是有获益的
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