根据自体骨髓瘤患者自体骨髓瘤和骨髓瘤主干治疗(STOMP)的b/II期研究,在复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)患者中,西利必拓联合低剂量硼替佐米(万珂)和地塞米松治疗产生了高应答率,且安全性“可控”。主要研究作者解释说。“Selinexor为骨髓瘤患者提供了一种不含免疫调节剂,有趣的是,当selinexor与硼替佐米联合使用时,selinexor的胃肠道作用大大减弱,并且每周一次,低剂量皮下注射硼替佐米,神经毒性很小。”
研究人员招募了42名患有MM的成年人,其疾病在至少一种治疗方案后进展。接受过硼替佐米或蛋白酶体抑制剂(PI)治疗并且难以治疗的患者符合试验条件; 然而,排除了硼替佐米难以治愈的患者作为他们最近的治疗方案。作为最近的治疗方案,包括对卡非佐米或伊沙唑米难以治愈的疾病的患者。截至数据截止时,患者接受的治疗中位数为225天。
7名患者仍在接受治疗:22名因进展性疾病而停药,8名因不良事件(AEs)而停药,5名因其他原因停药。最常报告的任何级别的非血液学AE都包括恶心,疲劳和食欲下降,大多数这些AE是1级或2级,并且在剂量中断时是可逆的。“特别感兴趣的是,尽管事先有86%的患者曾接触过硼替佐米,但周围神经病变的总体发生率很低,只有5%的患者出现2级神经病变而没有3级事件报告,”作者写道。
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