2003年,《新英格兰医学杂志》发表了关于伊马替尼(Imatinib)的1106例的随机对照临床试验,病人都是新诊断的慢性期慢性粒细胞性白血病。18个月的结果显示,伊马替尼组细胞遗传学显著应答率为87.1%,而接受α干扰素和低剂量阿糖胞苷常规治疗的对照组为34.7%;细胞遗传学完全应答率为76.2%,对照组为14.5%;伊马替尼组癌症无进展率为96.7%,对照组为91.5%。
在这些替代结局指标上,都显示伊马替尼优于对照治疗。但是,上述替代指标的改善是否最终改善了生存呢?该研究5年观察的结果显示,伊马替尼组病人的生存率为89%,可惜没有报告对照组的数据。其他研究显示,对照治疗的病人的生存率在70%左右,但由于不同研究中的病人的生存率本身就存在差异,因此也不能说这个差异真实反映了伊马替尼的疗效。
该研究10年观察的结果显示,最初分配到治疗组和对照组的生存率分别为83.3%和78.8%,两组生存率的差别很小。但是,由于很多病人调换了治疗组或放弃了治疗,两组间微小的差别也不能说明伊马替尼对长期生存的影响不大。另外,生存率还不等于生存时间。生存时间是更精确的指标。研究展示的伊马替尼在生存率上的改善所对应的平均生存时间的延长究竟是多少?目前没有确定的答案。
详情请访问 格列卫 https://glw.kangantu.com/
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)