近年来研究发现,三阴性乳腺癌(TNBC)组织中存在雄激素受体(AR)的异常表达,并与TNBC的生物学行为、临床病理特征和生存预后密切相关。AR不仅能作为判断TNBC预后转归的一个预测因子,而且很有可能作为一个新的靶点用于指导临床进行个体化治疗。因此,目前AR在乳腺癌,尤其在TNBC领域的研究备受关注。
在TNBC患者中,AR可以作为一个生物标志分子,用于抗雄激素治疗的研究。乳腺癌转换研究联盟进行的的一项Ⅱ期试验中第一次选择以AR为靶点,评估抗雄激素治疗对于TNBC患者的效果。被选试验者共计424例,均为TNBC患者(其中共有51例患者为AR阳性),除去不适合抗雄激素治疗者和不能持续治疗者,共计26例患者入组试验。所有入组患者每日口服150mg比卡鲁胺。
该试验的主要终点是临床获益率(CBR),其包括CR、部分缓解(PR)或疾病稳定(SD)(时间>6个月);次要终点包括无进展生存期(PFS)和出现不良反应。结果显示,6个月时CBR为19%,平均PFS期为12周,80%患者对比卡鲁胺的耐受良好。这项研究证明,雄激素抑制剂对AR阳性的TNBC患者有效。
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