随着EGFR抑制剂的应用,EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的中位无进展生存期(PFS)已延长到了12个月左右。尽管如此,我们仍需新的治疗方案,在毒性和耐受性可接受的前提下,进一步延长这些患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。近日,一项II期研究表明,对于EGFR突变的非鳞NSCLC患者,厄洛替尼联合贝伐珠单抗可能成为新的一线治疗选择。
这项开放标签、随机、多中心的Ⅱ期临床研究纳入了来自日本30个中心的患者。试验组的患者接受厄洛替尼150mg/d+贝伐珠单抗15 mg/kg/3周,对照组为单药厄洛替尼150 mg/d,均为一线治疗直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。结果显示,共入组了154例患者。经过随机后,77例接受厄洛替尼+贝伐珠单抗治疗,77例接受单药厄洛替尼治疗,其中对75例厄洛替尼+贝伐珠单抗和77例接受单药厄洛替尼进行了疗效分析。
厄洛替尼+贝伐珠单抗和单药厄洛替尼组的中位PFS分别为16.0月和9.7月。最常见的≥3度不良反应是皮疹,厄洛替尼+贝伐珠单抗和单药厄洛替尼组分别有19例和15例、高血压45例和8例、蛋白尿6例和0例。两组间严重不良事件发生率相似,厄洛替尼+贝伐珠单抗组为18例和单药厄洛替尼组为19例。
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