BRAF突变与恶性黑色素瘤的发生密切相关，目前，BＲAF V600 抑制剂用于进展期黑色素瘤伴BＲAF 突变的患者疗效显著。2011年威罗菲尼(vemurafenib)被FDA 批准用于治疗不可切除或转移性恶性黑色素瘤。在III 期临床试验中，675 例BＲAF V600E 突变的初治晚期黑色素瘤患者分别接受vemurafenib和达卡巴嗪(DITC) 治疗。
两组患者的有效率(ORR)、无进展生存期( PFS)和总生存期(OS)，分别为vemurafenib：48%，5.3 个月和13.6 个月; 达卡巴嗪: 5%，1.6 个月和9.6 个月；并且试验中vemurafenib 的安全性尚可。这些临床结果标志着恶性黑色素瘤靶向药物治疗的一个重要突破。尽管vemurafenib 对BＲAF 突变患者疗效确切，但常在治疗6个月后产生耐药，随后肿瘤迅速增长，限制了vemurafenib 的使用及疗效。
达拉菲尼(dabrafenib)是第二个被FDA 批准用于晚期黑色素瘤治疗的BＲAF 抑制剂，同时也是首个被批准用于晚期黑色素瘤脑转移治疗的药物。在II 期临床试验中，BＲAFV600E 突变型晚期黑色素瘤患者接受dabrafenib 治疗后PFS和OS 分别达6.3 个月和13.1 个月。III 期临床研究数据显示，dabrafenib 组和DITC 组患者的中位无进展生存期(mPFS)分别为5.1 个月和2.7 个月。
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