在2018年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布的III期REACH-2研究显示,雷莫芦单抗(Ramucirumab)可有效改善晚期肝细胞癌(HCC)患者的生存率。研究证明,在甲胎蛋白水平较高(≥400ng/mL)的患者中,该药物在二线治疗环境下具有活性。结果显示,对于索拉非尼治疗后进展或对索拉非尼不耐受的患者,雷莫芦单抗可使死亡风险降低29%,可显着提高生存率。与安慰剂相比,雷莫芦单抗改善了总生存期OS(中位OS:8.5 vs 7.3个月)(HR,0.710;95%CI,0.531-0.949;P=0.0199)。在18个月时,雷莫芦单抗的总生存率为24.5%,而安慰剂的总生存率为11.3%。
雷莫芦单抗的中位无进展生存期为2.8个月,而安慰剂为1.6个月(HR,0.452;95%CI,0.339-0.603;P<.0001)。雷莫芦单抗的客观缓解率ORR为4.6%,安慰剂为1.1%(P=.1697),雷莫芦单抗的疾病控制率(客观缓解+病情稳定)为59.9%,安慰剂为38.9%(P=0.0006)。治疗耐受性良好,安全性与单药雷莫芦单抗的既定特征一致。
在此前,雷莫芦单抗已经获批用于胃癌、非小细胞肺癌和结直肠癌三种肿瘤。治疗方案如下:单药或联合紫杉醇(Paclitaxel),用于经含氟尿嘧啶或含铂化疗期间或之后出现疾病进展的晚期胃癌/胃食管结合部腺癌。联合多西他赛(Docetaxel) ,用于经含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌;携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌;联合FOLFIRI,用于经贝伐珠单抗、奥沙利铂和氟尿嘧啶(5-Fluorouracil)治疗期间或之后出现疾病进展的转移性结直肠癌 。
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