2018年6月4日,阿斯利康公布了三期研究 OlympiAD 的阳性结果:与「医生选择」的标准化疗相比,接受奥拉帕尼(Olaparib)治疗的患者无进展生存期(PFS)明显延长,且这种改善具有临床意义及统计学的显着性差异。除达到盲态独立审评中心评估的主要终点以外,该研究显示与接受化疗(卡培他滨, 长春瑞滨或艾日布林)的患者相比,接受奥拉帕尼治疗的患者疾病进展风险降低 42%(HR 0.58; 95% CI 0.43-0.80; p = 0.0009; median 7.0 vs 4.2 months)。
此次试验招募的患者患有 HER2 阴性、胚系 BRCA1 或者 BRCA2 基因突变的乳腺癌,接受奥拉帕尼作为转移癌一线、二线或三线治疗用药。在入组之前,患者需已接受过蒽环(除有禁忌)和紫杉类治疗;激素受体阳性患者至少接受过一种内分泌药物治疗,或不适合使用内分泌药物治疗。次要终点显示奥拉帕尼组与化疗组相比,至第二次疾病进展或死亡时间(PFS2)得到改善(HR 0.57; 95% CI: 0.40-0.83)。此外,客观缓解率 ORR 提高超过 2 倍,奥拉帕尼组 59.9% 的患者对治疗显示反应,而化疗组仅有 28.8%。
来自 OlympiAD 的安全性数据显示,并未发现新的安全性信号,总体安全性同之前奥拉帕尼研究中观察到的一致。奥拉帕尼组同化疗组相比,3 级或 3 级以上不良事件的发生率更低(分别为 36.6% vs 50.5%),中止治疗的患者比例更低(分别为 4.9% vs 7.7%)。
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