我国属于胃癌高发国家,从统计资料来看,Ⅲ期、Ⅳ期患者比例超过70%。治疗方案也呈现多样并存、百家争鸣的状态,随着多学科融合、国际交流的频繁,治疗方案趋于统一。老一代胃癌药物以5-FU、顺铂、卡铂、蒽环类为代表,以卡培他滨(希罗达)、奥沙利铂、紫杉类等为代表的新化疗药物及靶向药物在全球范围内涌现,逐步成为主流方案。
从近年来几项大型Ⅲ期研究可见,日本研究中患者生存期较长,超过10个月。而在包括东亚、南美、东欧人群的ML17032研究中,XP或FP方案的OS期约为10个月。这是因为日本研究中入组患者情况较好:①肿瘤负荷较轻,入选标准包括手术后复发者;②体力状况好(PS≥2者仅占1.4%,而REAL2研究中则超过10%);③随访比较频繁;④二线治疗患者较多(如SPIRITS研究中二线患者占75%,而REAL2研究中占14%,ML17032研究中占22%,远低于日本研究)。而比较进展期胃癌患者疾病进展时间(TTP)/PFS期则发现,西方研究中TTP/PFS期为6个月左右,而日本研究仅为4个多月,因此,在对比东西方研究时,TTP/PFS期可能更有意义。
在我国,晚期胃癌一线化疗以氟尿嘧啶药物为基础,趋向两药联合的方案。在ML22367、CLASSIC等正在进行的研究中,卡培他滨已成为标准用药和基石药物。更为重要的是,《NCCN胃癌临床实践指南》美国版和中国版基本达成共识,卡培他滨是当今唯一获得权威指南推荐的口服氟尿嘧啶类药物。胃癌化疗尚无明确的标准方案,处于百家争鸣的状态。东西方化疗的循证研究和临床实践渐行渐近,而我国更趋向一致即卡培他滨联合用药方案。以卡培他滨为基础的联合化疗中增加靶向药物的研究逐渐成为热点。
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