ACSE研究应用维罗非尼治疗经治的BRAF V600E突变非小细胞肺癌(NSCLC),ORR为44.9%,DOR为6.5个月,PFS为5.2个月,OS为9.3个月。最常见的3级不良反应包括虚弱、表皮样癌、皮炎和GGT升高。证实了维罗非尼在这一低频突变人群令人鼓舞的疗效,与相关既往研究结果较一致。达拉菲尼是另一个BRAF抑制剂,达拉菲尼和维罗非尼相比,哪个治疗肺癌效果更好呢?
BRF 113928 II期研究分两个阶段探索达拉非尼单药及达拉非尼联合曲美替尼对于BRAF V600E突变的NSCLC的疗效。结果显示:达拉菲尼单药治疗84例BRAF V600E突变晚期NSCLC患者(其中78例为经治患者),ORR为33%,DCR为58%,DOR为9.6个月,严重不良反应见于42%的患者;经治晚期BRAF V600E突变NSCLC患者接受达拉非尼+曲美替尼联合治疗的ORR为67%,mPFS为9.7个月,6个月OS为82%,严重不良反应者占比56%。
综上,针对经治晚期BRAF V600E突变NSCLC患者,达拉非尼和曲美替尼联合治疗疗效好于达拉非尼或维罗非尼单药,但是严重不良反应比例较高,根据NCCN指南及ESMO指南,推荐晚期BRAF V600E突变NSCLC患者一线或二线应用达拉非尼和曲美替尼联合治疗,NCCN指南建议不能耐受联合治疗患者推荐维罗非尼或达拉非尼单药。
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