尼达尼布(nintednib)是治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物,而西地那非可能对弥散功能明显下降的重症IPF患者有效。那尼达尼布联合西地那非治疗重症IPF效果怎么样呢?本研究是为期24周的随机、双盲、平行对照临床试验。入组患者随机分为口服尼达尼布(150 mg,2次/天)联合西地那非(20mg,3次/天)组、口服尼达尼布联合安慰剂组。
最终共入组273例。随机分为尼达尼布联合西地那非组(137例)、尼达尼布联合安慰剂组(136例)。12周时尼达尼布联合西地那非组和尼达尼布联合安慰剂组SGRQ平均改变分别为-1.28和-0.77(P=0.72),两组间比较差异无统计学意义。以UCSD-SOBQ评分作为测量标准,未发现西地那非能改善呼吸困难程度。
相较于先前的试验,两药联合治疗也未发现新的安全性问题。结论:对于DlCO≤35%预计值的IPF患者而言,尼达尼布(nintednib)联合西地那非治疗IPF并未优于尼达尼布单药治疗。两药联合也未发现新的安全性问题。
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