一份报道表明,美罗华据称能成功降低一种被用来检测肝损伤的蛋白质——碱性磷酸酶的水平。而且这项对标准熊去氧胆酸(UDCA)治疗有不完全反应的原发性胆汁性肝硬化患者进行的开放标签研究被证实是安全的。原发性胆汁性肝硬化是一种自身免疫性肝病,特点是胆管发炎并最终导致胆汁堵塞和肝损伤,通常发生在40岁-60岁之间,主要影响对象是女性。医学研究已证实了抗线粒体抗体(AMA)酶的存在,在多达95%的原发性胆汁性肝硬化病例中,抗线粒体抗体(AMA)酶参与了人体能量的产生。
研究团队招募了6名18岁至65岁的原发性胆汁性肝硬化患者,他们在治疗6个后均对熊去氧胆酸有不完全响应。参与开放标签研究的患者在第1天和第15天均静脉滴注1000mg的美罗华,对他们随访52周。有两名患者只静脉滴注了一个剂量的美罗华,其中一个是由于体内潜伏的水痘被激活,另一个是由于病毒性呼吸道感染。
试验结果发现,美罗华是安全的,并且原发性胆汁性肝硬化患者对该药的耐受也良好,没有严重不良反应事件出现。接受16周治疗的患者,人体血液中正常存在的抗体,即免疫球蛋白IgG、IgM和IgA水平明显降低,但对抗体IgM来说,其水平往往在原发性胆汁性肝硬化患者体内升高。另外,在治疗后,线粒体的异常抗体也降低。然而,36周的时候,水平恢复到基线。而且,在36周的治疗后,血清碱性磷酸酶下降。美罗华治疗在临床上可通过多种途径对原发性胆汁性肝硬化患者进行改善,包括通过减少记忆B细胞而使抗线粒体抗体减少,增加与与免疫反应有关的调节性T细胞,以及对参与炎症的细胞因子产生的调控。
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