1月28日,抗癌药品伊布替尼(依鲁替尼)新适应症获得美国FDA批准,联合Obinutuzumab,一线治疗未接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成年患者。与化疗药物苯丁酸氮芥+Obinutuzumab组合疗法相比,该组合疗法显著改善了无进展生存期,并将疾病进展或死亡风险降低77%。CLL和SLL是一种成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤,多发于中老年人群。
在高风险患者中,伊布替尼组合疗法科将疾病进展或死亡风险降低85%。对于尚未接受过治疗的CLL/SLL患者来说,本次批准为其提供了首个 化疗植物i的治疗选择,更为重要的是,这种新联合疗法意味着患者可以脱离对化疗的依赖。CLL/SLL是一种成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤,多发于中老年人群。
截至目前,在CLL/SLL治疗领域,伊布替尼自2013年在美国上市以来,已获得五次批准,分别是单药治疗既往接受过至少一次治疗的CLL患者;单药治疗染色体17p缺失的CLL患者;单药一线治疗CLL患者;单药或与苯达莫司汀+利妥昔单抗联用,治疗CLL/SLL患者;与Obinutuzumab联用,一线治疗CLL / SLL患者。除了CLL/SLL,伊布替尼适应症还包其它三种血液肿瘤,以及慢性移植物抗宿主病。
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