纳武单抗(Opdivo)的适应症越来越多,使用范围也越来越广泛,那么它的安全性如何呢?纳武单抗全球Ⅲ期肺癌注册临床研究CheckMate 017和057的3年随访结果显示,鳞癌和非鳞癌的晚期非小细胞肺癌患者二线使用纳武单抗单药治疗,3年的生存率分别可以达到16%和18%,与多西他赛相比,免疫检查点抑制剂单药治疗大大降低了肺癌患者的死亡风险。
此外目前,肺癌肿瘤免疫治疗随访时间最长的生存数据来自于纳武单抗的CheckMate 003(CA209-003)研究表明,既往接受过1-5线治疗的晚期NSCLC患者接受纳武单抗治疗,5年鳞癌患者OS可达16%,非鳞癌患者可达15%。并且,75%的5年存活患者仍处应答状态。在先前治疗的鳞状细胞癌(SQ)非小细胞肺癌(NSCLC)(CheckMate 017)或非SQ NSCLC(CheckMate 057)的两项随机III期试验中,Pd-1抗体纳武单抗与多西紫杉醇相比显着延长了总生存期。
在CheckMate 017和057分别进行为期两年随访后,8%和9%的纳武单抗治疗患者仍在接受治疗,而多西紫杉醇治疗组已经没有仍在接受治疗的患者。在纳武单抗和多西紫杉醇组中,CheckMate 017中41%和32%的患者以及CheckMate 057中46%和52%的患者在研究治疗后接受了其他全身治疗。在CheckMate 017和CheckMate 057中,纳武单抗和多西紫杉醇组之间OS率的差异在一到两年内保持一致,均优于多西紫杉醇组。
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