乳腺癌和卵巢癌都是是严重威胁全世界女性健康的恶性肿瘤,乳腺癌更是对女性威胁排名第一的恶性肿瘤。其中,晚期乳腺癌的形势更为严峻,确诊的每10个患者就有1个为晚期。而且在接受过手术及规范治疗的早期乳腺癌患者中也有30-40%会发展为晚期乳腺癌。虽然现在随着医学的发展,乳癌治疗的方式越来越多样化,但是晚期乳腺癌的治疗药物最近十年来却没有什么重大进展。晚期乳腺癌患者的总体中位生存期仅有2-3年,5年生存率仅约20%,迫切需要创新治疗方案。2013 年美国食品与药品管理局(FDA)核准IBRANCE为治疗晚期乳腺癌的突破性新药, 2015 年 FDA 以快速审批程序批准IBRANCE上市,用于治疗晚期乳腺癌。
基于此突破性进展,美国国立综合癌症网络(NCCN)指南推荐IBRANCE联合芳香化酶抑制剂作为 HR+/ HER2- 晚期或转移性乳腺癌的一线治疗方案。全球注册研究显示,IBRANCE联合来曲唑治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体-2(HER-2)阴性患者的中位无进展生存期长达24.8月,而单独接受来曲唑单药治疗患者的中位无进展生存期仅为14.5月。
相比来曲唑单药,IBRANCE(帕博西尼)联合来曲唑治疗显着延长了晚期乳腺癌患者10个月的中位无进展生存期。IBRANCE与内分泌治疗具有协同作用,共同阻断ER通路的上游和下游组件,抑制肿瘤细胞增殖:IBRANCE联合内分泌治疗较内分泌单药可获得更强和持久的细胞周期阻滞作用,诱导细胞死亡和肿瘤缩小。
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