埃克替尼(凯美纳)是我国第一个自主研发的小分子靶向药物,埃克替尼的第一次在全球亮相是在2010年AACR会议上,它的效果也都得到了大家的肯定。在2018年的ASCO年会发布了埃克替尼二线治疗晚期食管癌的研究结果。研究人员起初打算针对EGFR敏感突变患者进行研究,而对180多例食管癌患者进行检测后未发现1例EGFR突变患者。所以改变了研究策略,受试患者为活检确诊有EGFR过表达[免疫组织化学(IHC)3+]或扩增[荧光原位杂交(FISH)阳性]的晚期食管癌患者。
研究的初步结果显示,埃克替尼二线治疗EGFR过表达或扩增的晚期食管癌展现出良好的抗肿瘤活性和安全性。关于EGFR过表达或扩增是否可以作为预测晚期食管癌的生物标志物仍需进一步的研究。值得指出的是,我们在这项食道癌研究中,埃克替尼的剂量是肺癌患者的两倍,即250 mg每天三次。
食管癌是来自表皮细胞的一种恶性肿瘤,超过80%的患者有EGFR高表达,这意味着直接针对食管癌的EGFR-TKI靶向治疗是一个潜在的选择。目前也有其他的研究与我们的研究思路不谋而合,比如英国的吉非替尼TRANS COG研究整体上是阴性结果,而EGFR高表达患者亚组的结果显示出良好前景,不同之处是,埃克替尼的研究是前瞻性干预研究,英国这项研究关于EGFR高表达与EGFR-TKI疗效之间的关系的回顾性分析结果,但结论是一致的。
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