多项大型临床试验都表明,药物奥拉帕尼(Lynparza)是早期卵巢癌女性的有效选择。奥拉帕尼已经被批准作为经过多次化疗后晚期卵巢癌女性的维持治疗。现在,SOLO-1试验退出免责声明的结果显示该药物可以在第一线化疗后大大延迟癌症的复发。SOLO-1试验是第一项第3阶段研究,旨在评估PARP抑制剂作为新诊断为晚期卵巢癌的女性的维持治疗,其中包括BRCA1和/或BRCA2基因的突变的患者。
奥拉帕尼治疗为一些女性带来了持久的益处,并且耐受性良好,该试验的首席研究员的Kathleen Moore博士表示:接受奥拉帕尼治疗的女性患癌症的时间中位数比接受安慰剂的女性要长3年。SOLO-1试验招募了近400名携带有BRCA 1或BRCA 2基因致病或疑似致病突变的晚期高浆液性或子宫内膜样卵巢癌、原发性腹膜癌及/或输卵管癌患者,符合条件的患者随机(2:1)分组,每日两次服用奥拉帕利片或安慰剂片。治疗2年或直至疾病进展。随访时间中位数为41个月,主要研究终点为无进展生存期。
随机分配三年后,奥拉帕尼组无进展生存率为60%,安慰剂组为27%。研究人员确定,用奥拉帕尼治疗可使进展或死亡的风险降低70%。安慰剂组的中位无进展生存期约为14个月。需要更长时间的随访来确定奥拉帕尼组的中位无进展生存期,但目前的分析表明它可能超过4年。安全性方面,奥拉帕尼的大多数副作用是低级别的,贫血 和中性粒细胞减少 是最常见的。由于副作用,只有12%的研究参与者停止了奥拉帕尼治疗。在试验开始2年后,治疗组之间的生活质量变化没有显着差异。
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