1月31日,化疗药物ALIMTA®(培美曲塞)的适应症被美国FDA进一步扩大,新获批适应症为联合KEYTRUDA®(派姆单抗)和Platinum(铂类),用于没有EGFR或ALK基因组肿瘤突变转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。该适应症的更改是基于KEYNOTE-189试验。
试验招募了616位非鳞非小细胞肺癌患者,但排除了敏感突变的患者,按2:1的比例被随机分配接受派姆单抗+培美曲塞+顺铂或卡铂治疗(受试组),或接受安慰剂+培美曲塞+顺铂或卡铂治疗(对照组)。就患者的一年生存率而言,联合治疗组可以高达69.2%,而单独化疗组只有49.4%。尽管患者的PD-L1是低表达,也能从联合治疗中获益,有效率高达47.6%,单纯化疗组,有效率就只有18.9%。结合整个治疗周期,联合治疗组降低了50%的死亡风险!
研究表明:免疫联合化疗用于转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗,不管PD-L1表达如何,病人都能获益。总生存期和无进展生存期都超过了化疗。也就是说免疫联合化疗一线治疗非小细胞肺癌可不用检测PD-L1表达。研究证实了培美曲塞+派姆单抗+铂类联合治疗的特殊效果,显着提高了没有EGFR或ALK基因突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的生存率。
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