靶向药达拉非尼(Tafinlar)在国内上市了吗?达拉非尼和曲美替尼组合疗法,已获批BRAF V600E突变的非小细胞肺癌、黑色素瘤,对于有此突变的患者,达拉非尼组合疗法的疗效明显优于单药治疗。一项II期研究分析57名IV期 BRAF V600E突变的非小细胞肺癌病人,受试者均接受过至少一线化疗。
所有病人接受口服达拉非尼联合口服曲美替尼。 研究显示,截止最终随访日期,ORR为63.2%,其中2名患者达到CR,34名患者达到PR。中位PFS为9.7个月。2017年6月22日,FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。2019年1月7日,CDE已受理诺华“达拉非尼”和“曲美替尼”的上市申请。
达拉非尼和曲美替尼分别针对BRAF和MEK1/2的抑制剂,它们通常存在于非小细胞肺癌和黑色素瘤等癌种中。若该药物在国内上市,对有BRAF V600E突变的肺癌患者和黑色素瘤 患者来说,无疑是一件填好的喜讯,目前CDE已受理上市申请,相信在不久在未来,国内就可以买到这两种药了。若现在就有需要,患者可通过海外医疗机构康安途购买。
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