对于无法进行自体造血干细胞移植的骨髓癌患者来说,美法仑+泼尼松+沙利度胺(MPT)是标准疗法,不过沙利度胺因致畸和神经毒性大,临床应用受到了很大限制。来那度胺是二代免疫调节剂,神经毒性较小。既往有研究表明,美法仑+泼尼松+来那度胺(MPR)方案诱导+来那度胺维持(MPR-R)对骨髓癌疗效良好,并且患者耐受性好。
一项多中心随机对照 III 期临床试验,纳入了 668 名无法耐受自体造血干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤患者,随机分为 MPT-T 组与 MPR-R 组,比较两组患者无进展生存时间、总体生存率、药物应答率及药物毒性反应。研究结果显示,MPT-T 组的无进展生存时间为 20 个月,MPR-R 组的无进展生存时间为 23 个月。
MPT-沙利度胺组与 MPR-来那度胺组 2 年、3 年、4 年的总体生存率分别为 73% : 84%,64% : 69%,52% : 56%。MPT-T 组与 MPR-R 组药物应答率相似,两组总体药物应答率分别为 81% 与 84%。
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