2014年,美国FDA批准抗癌药olaparib上市,基于一项国际多中心II期临床试验,获批适应症为卵巢癌晚期患者。对于晚期患者,olaparib维持治疗取得了34%的总缓解率,中位缓解持续时间为7.9个月。在BRCA基因突变铂敏感复发的高级别浆液性卵巢癌患者中,olaparib维持治疗显著延长了患者的无进展生存(PFS)期。
一项多中心研究显示,在铂敏感卵巢癌复发患者中,olaparib联合西地尼布能显著改善PFS期(联合治疗组为17.7个月,olaparib单药治疗组为9个月)和ORR(79.6%对47.8%),后续探索性分析提示,BRCA野生型和突变情况不明患者可能是联合治疗的最佳获益者。
Olaparib包括胶囊和片剂两种口服剂型,服用方便且耐受性良好。最常见的不良反应包括乏力、恶心、呕吐和贫血,通常症状较轻,治疗终止率较低(olaparib组为5%,安慰剂组为1.5%)。骨髓增生异常综合征(MDS)和急性髓细胞白血病(AML)均为罕见的严重不良反应,发生率<1%。Study 19中265例患者平均随访37.7个月,无一例发生MDS/AML。
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