根据RESORCE研究对瑞格菲尼（Regorafenib）在索拉非尼治疗期间病情进展（耐药）的不可切除性肝细胞癌(HCC)患者的二线治疗中的疗效和安全性的评估结果,美国FDA批准瑞格菲尼用于不可切除性HCC患者的二线治疗。但是瑞格菲尼对中国肝癌患是不是有同样好的疗效呢？RESORCE研究对瑞格菲尼对中国人群的疗效进行了分析。
RESORCE研究为双盲、安慰剂对照、III期临床试验，研究纳入了巴塞罗那临床肝癌分期（BCLC）为B期或C期的成年HCC患者，这些患者均证实为索拉非尼耐药（28天中服用索拉非尼时间达到或超过20天，剂量≥400 mg/d），且经影像学证实用药期间疾病进展，肝功能为Child-Pugh A级，ECOG PS评分0分或1分，按2∶1的比例随机分配至口服瑞格菲尼 160 mg或安慰剂（PBO）每日一次试验组中，用药时间为1~3周，每4周重复一次。治疗持续至疾病进展、死亡或出现不可接受的毒副作用。主要终点为OS，次要终点为无进展生存期（PFS），疾病进展时间（TTP）、缓解率（RR）和疾病控制率（DCR）。
分析显示，瑞格菲尼组的死亡风险降低了35%；瑞格菲尼组的中位OS为7.9个月，较PBO组（4.9个月）显着延长。瑞格菲尼组的PFS也有显着改善，中位PFS分别为2.8个月和1.4个月。在安全性方面，治疗中出现的3级以上不良事件（TEAEs）发生率在瑞格菲尼组为75%，在PBO组为60%。其中瑞格菲尼相关的常见3级以上TEAEs（对比PBO）包括：高血压、手足皮肤反应、疲劳和腹泻。总的来说，分别有55%（瑞格菲尼组）和21%（PBO组）的患者由于TEAEs进行了药物剂量的调整。PBO组中5级TEAE的发生率更高（瑞格菲尼组15% vs. PBO组33%）。上述结果提示，在RESORCE试验中，瑞格菲尼可显着改善经索拉非尼SOR治疗后进展的中国HCC患者的OS、PFS、TTP和DCR。
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