在2017年的ESMO ASIA大会上公布的阿西替尼(Axitinib)一线治疗晚期肾细胞癌(1051研究)的亚洲人群亚组分析结果显示,阿西替尼治疗一线PFS时间达到10.1个月,相较于总体研究人群,亚洲人群总生存获益明显,中位OS可达31.5个月。
本亚组分析最大的收获是明确了阿西替尼用于亚洲人群,特别是中国患者一线治疗的疗效数据。阿西替尼用于晚期肾癌的主要适应症是二线治疗,但也可以作为一线治疗选择。阿西替尼一线治疗晚期肾细胞癌的全球随机对照Ⅲ期临床研究显示中位PFS时间达到10.1个月,虽然总体研究未达到研究设定的显着性终点,但NCCN指南仍将阿西替尼作为晚期肾癌一线治疗选择推荐,CSCO制定的中国肾癌诊治指南同样将其作为一线治疗推荐。但一直缺乏专门的中国人群数据支持,
1051研究纳入的患者主要是来源于中国的亚洲患者,因此对阿西替尼一线治疗的1051研究进行这部分患者的人群分析,可以明确一线阿西替尼治疗在以中国人为主的亚洲人群的疗效。最终的亚组分析结果显示,亚洲人群阿西替尼一线治疗的中位PFS时间跟Global数据相一致,中位PFS时间达到10.1个月,但总生存时间达到31.5个月,显着优于Global数据。这个疗效数据,无论是PFS还是OS时间,与目前主要的晚期肾癌靶向药物一线治疗的数据类似。因此,这些结果能为阿西替尼作为晚期肾癌的一线治疗提供数据支持。
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