近日,日本卫材启动了一项全球性的III期临床研究(Study 307,CLEAR),其研究目的为开发旗下抗爱药物乐伐替尼(仑伐替尼)分别与依维莫司及PD-1单抗派姆单抗联合一线治疗晚期肾癌的潜力。该研究在晚期肾癌患者中开展,旨在比较这两种联合疗法相对于辉瑞新型多靶向型抗癌药sutent(索坦,通用名:sunitinib,舒尼替尼)用于一线治疗的疗效和安全性。
CLEAR研究是一项多中心、随机、开放标签III期临床研究,该研究的主要终点为无进展生存期(PFS)。针对乐伐替尼/依维莫司组合开展的非临床研究显示,在肾细胞癌模型中,与各个单药疗法相比,乐伐替尼/依维莫司组合具有协同增强的抗血管生成活性和更强的抗肿瘤效果。
此外,针对乐伐替尼/派姆单抗组合开展的非临床研究显示,乐伐替尼能通过减少免疫抑制细胞,增强PD-1免疫疗法的抗肿瘤活性。目前,卫材也正在评估lenvatinib用于其他类型肿瘤的治疗,包括肝癌(III期临床)、子宫内膜癌(II期临床)、非小细胞肺癌(II期临床)等。
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