Ibrutinib(依鲁替尼)在血液肿瘤已经获得FDA批准用于5种不同的适应症,包括:复发/难治性慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤、小淋巴细胞白血病、边缘区淋巴瘤、Waldenström巨球蛋白血症。由于Ibrutinib通常具有良好的耐受性并且具有持久的单药效力,在2016年获准用于慢性淋巴细胞白血病患者的一线治疗,让化疗成为历史。
2018年底的ASH年会上报道,Ibrutinib在复发/难治原发性淋巴瘤(PCNSL)和继发性CNS淋巴瘤(SCNSL)上表现出良好的疗效,ORR分别达到78%和81%,有望近期获得FDA批准,进一步扩展适应症。相比较而言,Ibrutinib在DLBCL上表现较差,ORR为37%,可能要联合其它药物才能进一步提高缓解率。
同时,Ibrutinib也顺利获批用于在异基因造血干细胞移植后预防慢性移植物抗宿主疾病。2017年6月,Ibrutinib在中国国内获批用于二线慢性淋巴白血病和套细胞淋巴癌。2018年10月,Ibrutinib被进一步纳入国家计划,并于11月获批扩大适应症用于华氏巨球蛋白血症。希望Ibrutinib接下来在国内能够早日获批慢淋白血病一线,让患者可以选择不用化疗,而且Ibrutinib在一线初治疗效更为显著。
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