近期,在柳叶刀上公布了胃癌III期试验TAGS研究的最终结果。该研究主要针对于多线化疗治疗均失败的晚期胃癌患者,获得了OS的延长,为晚期难治胃癌提供新的治疗用药!胃癌新药TAS-102是一种口服的化疗复合物,商品名Lonsurf,药名Trifluridine/Tipiracil。相比其他常见的氟尿嘧啶类药物,药物在体内的维持时间及浓度更长。
TAGS研究入选了507例胃腺癌和胃食管结合处癌患者。结果显示,TAS-102组患者的中位OS显著高于安慰剂组患者(5.7vs3.6个月)。TAS-102组的12个月的OS率也远超安慰剂组(21%vs13%)。在无进展生存期方面,TAS-102改善不明显,对比安慰剂组为:2.0vs1.8个月,存在统计学意义。
2组的6个月PFS率为:15%vs6%。Lonsurf组的有效率和疾病控制率也高于安慰剂组(ORR:4%vs2%,DCR:44%vs14%)。安全性上,3级以上不良反应的AE发生率为43%:42%,无差异。虽然相比安慰剂仅有2.1个月的提高,但是对于晚期难治胃癌来说,这样的一小步提高也是对生存的有效延长,是大家晚期可选择的药物!
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