EPHOS-临床试验结果显示:约1/4在手术和化疗前接受拉帕替尼(TYKERB)联合曲妥单抗治疗的HER2阳性乳腺癌患者,可以观察到肿瘤显著缩小甚至消失。对于该研究结果,Nigel Bundred教授指出:这项研究有突破性潜力,因为它有助于在11天内找出一组在单独抗-HER2治疗下出现肿瘤消失并且可能无需后续化疗的患者。这为每一位女性患者提供了调整治疗方案的机会。
该研究纳入了257位新确诊可手术的HER2阳性女性乳腺癌患者。试验分为两个部分:在第一部分中,130名女性随机分为三组,在确诊后11天和手术前,分别不接受任何术前治疗(对照组),或仅行曲妥珠单抗治疗,或仅行拉帕替尼治疗。然而,由于出现了其他临床试验关于拉帕替尼联合曲妥珠单抗治疗HER2阳性乳腺癌的疗效证据。
试验的第二部分纳入的127女性随机分为三组,分别为对照组,或仅接受曲妥珠单抗治疗组,或联合治疗组。该试验两部分的患者都会在术后接受标准护理治疗。结果表明:除了Ki67下降外,联合治疗组11%的患者达到PCR和17%的患者有MRD。对于随机仅接受曲妥珠单抗治疗的患者,0%达到PCR以及3%出现MRD,对照组中没有出现PCR或MRD患者。对联合治疗有反应的患者包括Ⅱ期乳腺癌患者(淋巴结阳性)。
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