已经有多项大型研究证实了伊马替尼(格列卫)在治胃肠道间质瘤(GIST)面取得了良好的疗效,那么伊马替尼治疗GIST的最佳用药剂量是多少呢?两项大型的随机 Ⅲ 期临床试验研究格列卫治疗不能切除和(或)转移性的 CD117 阳性的胃肠道间质瘤的剂量。一项是美国肉瘤联合组S0033研究,共入组746例患者。另外一项是EORTC 62005研究,共入组946例患者。两项研究的设计相似。
EORTC软组织和骨肉瘤组进行的Ⅱ期临床中27例CD117阳性的晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者接受伊马替尼400mgbid治疗,71%(CR 4%),18%的患者疾病稳定,中位起效时间为4个月,73%的患者12个月无进展,45%的患者24个月无进展,40%的患者36个月无进展。24例其他,软组织肿瘤患者无效。
结果表明:与传统化疗相比,400mg/d剂量组和800mg/d剂量组格列卫治疗不能切除和(或)转移性的 CD117 阳性的胃肠道间质瘤(GIST)均可延长生存,病控制率和总生存率两组相似,但 800mg/d剂量组毒性大,400mg/d剂量组疾病进展增加剂量用800 mg/d部分患者仍可临床获益。由鉴于此,目前认为格列卫治疗起始用400mg/d剂量,疾病进展可增加剂量用800mg/d。
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