格列卫(伊马替尼)的面世,为胃肠道间质瘤(GIST)带来曙光。研究发现伊马替尼治疗GIST部分缓解率为53%,4例不是GIST的其他软组织肉瘤伊马替尼治疗基本无效,其中53%患者部分缓解(PR),疾病稳定患者(SD)有36%,而疾病进展(PD)者为11%。效果可以说是非常好的,那么伊马替尼用于GIST治疗的持续时间为多久呢?
法国进行了一项多中心前瞻性随机研究BFR14试验给出了答案。共有58例胃肠道间质瘤(GIST)者接受 400 mg/d格列卫治疗12个月后疾病无进展,随机进入继续治疗组或停药组,继续治疗组26例患者4例(26%)疾病进展,停药组32例患者21例(66%)疾病进展。停药组PFS显着缩短至中位时间6个月(95%CR:3~9个月, P<0.0001),停药组中开始获CR和PR的患者停药后PFS相似。重新用药后14例可评价疗效的患者中有11例(79%)疾病控制(RR或SD),1年生存率继续治疗组或停药组分别为87%和89%(P= 0.46),生活质量两组差异无显。
但是这一研究中期分析时发现停药组PFS明显缩短,停药以后导致肿瘤加速生长,这可能是因停药会失去对敏感克隆的控制,终使病情进展。当时该研究就停止了进行随机,所有患者均用格列卫治疗。因此本研究的结果有待进一步的证实。目前对于晚期的胃肠道间质瘤患者来说,美国国家综合癌症网络推荐格列卫治疗应持续应用至疾病进展或者不能耐受。
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