生活质量(HRQOL)明确恶化的时间已经成为HRQOL分析中常用的研究终点事件,RADIANT-4研究显示,两治疗组的FACT-G总评分从随机开始到明确恶化的时间并无差异。值得注意的是,依维莫司(AFINITOR)可以改善FACT-G子量表中的情感状况评分,尽管依维莫司治疗组3-4级毒性反应和由此引起的治疗中断发生率更高。
FACT-G项目对副反应的影响作了评估,两治疗组中60%以上的患者不受或仅有一点受副反应困扰,而依维莫司治疗组较安慰剂组受副反应严重困扰的患者更多,但是这种水平的不适不会对总体HRQOL产生严重影响。此外,研究结果还显示疾病进展会导致FACT-G总评分和效用值的降低,这一点在其他肿瘤的相关研究中也得到证实。
本研究的局限性之一是治疗中断后HRQOL问卷的丢失,即便如此,问卷完成的依从性仍在80%以上。另一个是依维莫司(AFINITOR)组的中位治疗持续时间是安慰剂组的2倍,如果疾病进展后HRQOL持续恶化,HRQOL从依维莫司治疗引起的无进展生存期延长中获益的程度会更高。
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