舒尼替尼是一类能够选择性地靶向针对多种受体酪氨酸激酶的新型药物中的第一个药物。它通过阻断肿瘤生长所需的血液和营养物质供给和直接攻击肿瘤细胞这两种作用机制来对抗肿瘤,因此其临床优势是显而易见的。
一项开放、单组、多中心、II期研究,评价舒尼替尼在晚期NSCLC患者中的使用,按照4/2方案给予患者舒尼替尼50 mg/天。得出结论,舒尼替尼在难治性NSCLC患者的治疗中显示出临床疗效,并且其耐受良好,大多数不良事件为1或2级,还需要进行深入的试验,来评价在NSCLC患者中舒尼替尼与其他药物或方案连用的疗效,以及舒尼替尼连续给药方案的疗效。舒尼替尼37.5 mg/天持续给药对于NSCLC具有良好的中位OS,并且普遍耐受良好,3/4级不良事件发生率低;建议进行深入的研究。
舒尼替尼作为晚期NSCLC患者巩固治疗的疗效,所报告的舒尼替尼相关不良事件与之前舒尼替尼尼试验中报告的相似。Frickhofen等人进行了一项I期剂量递增研究,以评价舒尼替尼与吉西他滨+顺铂联合给药,得出结论,在该晚期NSCLC患者人群中,舒尼替尼37.5 mg 2/1方案加吉西他滨1000 mg/m2 和顺铂 80 mg/m2 ,是安全并可以耐受的。吉西他滨增量至1250 mg/m2和舒尼替尼连续给药的研究正在进行。一项随机、双盲、多中心、II期探索性试验中,Blumenschein等人评价了厄洛替尼联合/不联合舒尼替尼用于NSCLC治疗的有效性和安全性得出结论,舒尼替尼与厄洛替尼联合持续给药安全且可耐受。观察到的2例剂量限制性毒性,而最常报告的不良事件为疲乏和腹泻。
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