以格列卫(Imatinib)为代表的TKI治疗显著改善了CML的预后,是药物靶向治疗人类恶性肿瘤的成功典范。随着患者生存期的显著延长,越来越多的研究者开始关注长期TKI治疗毒副反应对患者生活质量的影响。近年来一系列研究证实部分获得持续深度分子学反应的患者可实现相对持久的安全停药(TFR),那服用格列卫实现停药的几率有多大呢?
最早的停药研究是法国的pilot试验。12例长期接受格列卫治疗获得至少2年的完全分子学反应(CMR)的患者尝试停药,中位随访7.5年,50%的患者维持持续的分子学反应。法国STIM试验入组100例格列卫治疗获得CMR持续2年以上患者,停止格列卫治疗12月TFR达到41%,累积60个月TFR高达39%。
STIM2临床试验显示停止格列卫(Imatinib)治疗24个月TFR为46%。澳大利亚白血病与淋巴瘤协作组进行TWISTER试验24个月TFR为47.1%。目前全球范围进行前瞻或回顾性停药试验数据显示,格列卫或二代TKI治疗或DMR2年以上患者停止TKI治疗后TFR在40-60%。
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