一项发表在新英格兰医学杂志上的POEMS/S0230研究,探讨了乳腺癌患者在辅助化疗中使用戈舍瑞林对卵巢功能的保护作用及妊娠结局的影响。研究共纳入了257位可手术的激素受体阴性的绝经前乳腺癌患者,使他们随机接受GnRH激动剂戈舍瑞林进行标准化疗(戈舍瑞林组),或不用戈舍瑞林进行标准化疗(化疗单独治疗组)。首要研究终点为2年的卵巢功能衰竭率。将卵巢功能衰竭定义为在前6个月没有月经且卵泡刺激激素(FSH)处在绝经后范围。次要研究终点包括妊娠结局和无病生存及总生存。
基线时,符合条件及可评估的患者有218位。在135位具有完整首要研究终点数据的患者中,戈舍瑞林组发生卵巢功能衰竭的比率为8%,单独化疗组为22%(优势比,95%置信区间[CI], 0.09 to 0.97; 双侧 P=0.04)。由于缺乏首要终点数据,进行了敏感度分析,其结果与主要研究结果相一致。缺失数据没有因治疗组或年龄及计划治疗方案的分层因素而不同。
在218位可以评估的患者中,戈舍瑞林组怀孕的女性多于单独化疗组(21% vs. 11%, P=0.03)。戈舍瑞林组的女性也提高了无病生存(P=0.04)和总生存(P=0.05)。尽管缺失数据削弱了结果的说明性,戈舍瑞林与化疗联用似乎可以防止卵巢功能衰竭,减小早期绝经风险,并提高生育的可能性。
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