来那替尼(neratinib)是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂吗,是一种新上市的乳腺癌药物,那来那替尼对中国患者疗效怎么样呢?ExteNET研究显示:在疗效方面,与全球数据相比,来那替尼在亚洲和中国亚组中显示出5年无侵袭性疾病生存期相似的获益。亚洲组复发风险相对降低46%,中国亚组复发风险相对降低40%。
这一疗效结果与整体研究结果(总体人群复发风险降低34%)基本一致甚至略好。在安全性方面,中国亚组的整体安全性结果与总体及亚洲人群一致。腹泻等胃肠道毒性仍旧是来那替尼最常见的不良反应,不过来那替尼治疗导致的不良反应可管理。腹泻不严重且可逆。
来那替尼(neratinib)导致的重度腹泻发生在早期、持续时间短、没有导致严重并发症,且通过预处理可提高耐受性并减少重度腹泻的发生率和持续时间。另外,中国、亚洲和全球的关键药代动力学参数相似,来那替尼剂量不受人种影响。
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