AUGMENT该研究是一项随机、双盲、国际性临床研究,入组了358例复发性/难治性滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者。研究结果显示,在最终无进展生存期(PFS)分析时,与美罗华+安慰剂治疗组相比,美罗华+雷利度胺治疗组中位PFS实现了高度统计学意义的显着改善,达到了主要终点。另外,此次分析还观察到了总生存期(OS)方面的有利趋势,该研究将继续随访,直至OS数据成熟。安全性方面,美罗华+雷利度胺组合疗法的安全性与各个药物已知的安全性相一致,没有发现新的安全信号。
惰性非霍奇金淋巴瘤(如滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤)属于潜在的免疫功能障碍疾病,该领域迫切需要除目前可用疗法之外的新治疗选择。美罗华联合雷利度胺的治疗方案有望为惰性淋巴瘤患者群体带来一种新的、无化疗的治疗方法。
雷利度胺(Lenalidomide)是一款超级重磅药物,在2017年的全球销售额高达82亿美元,是全球最畅销的肿瘤学药物,也是全球第三大畅销药。雷利度胺是一种免疫调节剂,其活性药物成分来那度胺是沙利度胺的新一代衍生物,无致畸毒性,药效比沙利度胺强100倍,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性。目前,雷利度胺已获批的适应症包括:多发性骨髓瘤(MM)、骨髓增生异常综合征(MDS)、套细胞淋巴瘤(MCL)。
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